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Nos certifications : 

Le système de management de la qualité pour la fabrication et la distribution est certifié par le LNE conformément aux exigences des normes internationales (ISO 13485).

Tous nos dispositifs médicaux sont marqués CE en accord avec la directive 93/42/CEE.

Certificat ISO 13485:2012


Management Qualité

ASTERIE a la volonté de satisfaire ses clients par une démarche d’amélioration continue et la gestion de tous ses processus. 

ASTERIE met tout en œuvre pour respecter les normes et réglementations nationales et européennes en vigueur, et ainsi concevoir des dispositifs médicaux intégrant les impératifs de performance et de sécurité pour les utilisateurs en investissant dans un système de management total par la qualité 
  • la maîtrise des procédés de stérilisation employés, en sélectionnant des prestataires professionnels reconnus
  • la maîtrise de la contamination des dispositifs médicaux tout au long de leur fabrication 
  • l’évaluation des risques potentiels liés à l’utilisation des dispositifs médicaux
  • la démarche pro-active
  • la traçabilité des lots