Notre système qualité

L’engagement qualité de la société va bien au-delà de l’exigence légale.

Il s'agit pour la direction d'Astérie d'un réel moteur de management.

C'est dans ce cadre que notre société s'est engagée, en partenariat avec l'AFNOR, dans un processus d’expérimentation de développement durable.

Nos certifications

Tous nos dispositifs médicaux sont marqués CE en accord avec la directive 93/42 CEE.

La société est certifiée NF EN ISO 9001 : 2000 et NF EN ISO 13485 : 2004.

Un contrôle qualité est régulièrement réalisé par un organisme indépendant : le LNE/G-MED.

Management Qualité

Astérie met tout en oeuvre pour respecter les normes et réglementations nationales et européennes en vigueur, et ainsi concevoir des dispositifs médicaux intégrant les impératifs de performance et de sécurité pour les utilisateurs. C'est pourquoi nous nous investissons dans un système complet de management qualité, en mettant en place par exemple :

• la maîtrise de la contamination des dispositifs médicaux tout au long de leur fabrication
• la maîtrise des procédés de stérilisation employés, en sélectionnant des prestataires professionnels connus et reconnus au niveau mondial
• l’évaluation des risques potentiels liés à l’utilisation des dispositifs médicaux
• la traçabilité des lots
• etc…

Développement durable

« Nous n'héritons pas la Terre de nos ancêtres, nous l'empruntons à nos enfants »
Antoine de Saint-Exupéry

C'est pour cela qu'Astérie s’est engagée dès 2004 dans une démarche de développement durable par l’expérimentation du guide SD21000.
Dans ce cadre, elle est accompagnée, comme une centaine d'entreprises françaises, par le groupe Cap AFNOR.

Cette vision projective permet l’évolution des systèmes actuels, notamment en termes de consommation de ressources naturelles et de traitement des déchets.

Piloté par l’AFNOR et soutenu par la région Rhône-Alpes, ce projet servira de base pour la conception d’un système homogène de développement durable au niveau mondial.